齊齊哈爾市第一醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室是齊齊哈爾地區(qū)首家經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局GCP認(rèn)證、可承接藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目科室,，開創(chuàng)了區(qū)域臨床試驗(yàn)學(xué)科先河,。

　　辦公室負(fù)責(zé)組織管理全院藥物臨床試驗(yàn)工作，包括國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的承接,、質(zhì)量體系文件的建立,、組織臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目的質(zhì)量控制,、GCP藥房和資料檔案室的管理,、各部門的協(xié)調(diào)、接待及配合監(jiān)察稽查和國家食品藥品監(jiān)督管理局及衛(wèi)生行政管理部門的核查等,。目前機(jī)構(gòu)可承接神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)組,、心血管內(nèi)科專業(yè)組、呼吸內(nèi)科專業(yè)組,、內(nèi)分泌專業(yè)組,、腎病學(xué)專業(yè)組、風(fēng)濕病專業(yè)組,、中醫(yī)科-腫瘤科專業(yè)組,、血液內(nèi)科專業(yè)組、腫瘤科專業(yè)組,、骨科專業(yè)組,、Ⅰ期臨床試驗(yàn)及生物等效性試驗(yàn)共十二個專業(yè)組的藥物臨床試驗(yàn)，也可承接其他專業(yè)的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,。

　　國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　1.機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)信息

　　機(jī)構(gòu)立項(xiàng)相關(guān)信息

　　2.倫理辦公室

　　倫理基礎(chǔ)信息

　　倫理審查相關(guān)信息

　　3.GCP備案專業(yè)